코드 프리 및 코드 혈당 측정기: 유통업체가 주문하기 전에 결정해야 할 사항

B2B 조달 가이드  |  작성자: Yesiwell 제품 및 영업팀 | 2026년 4월

코딩 시스템이 실제로 하는 일

혈당 테스트 스트립의 모든 배치는 약간 다른 효소로 제조됩니다.  집중. 변화는 작지만 실제적입니다. 판독값에 몇 퍼센트 정도 영향을 미칠 만큼 충분합니다.  미터가 이를 설명하지 못하는 경우 포인트를 계산합니다. 교정 코드는 미터가 보상하는 방법입니다.  이 배치 간 변형에 대한 것입니다.

에서 코딩된 시스템, 스트립의 각 유리병에는 숫자가 있습니다. 일반적으로 인쇄되어 있습니다.  유리병 라벨이나 유리병과 함께 제공되는 칩에 있습니다. 사용자는 이 코드를 다음에 입력해야 합니다.  테스트 전 미터. 계량기의 코드와 현재의 코드가 일치하지 않는 경우  스트립 배치로 인해 측정기가 작동을 거부하거나 잘못 교정된 판독값을 생성합니다.  일괄. 새 약병을 열 때 코드 업데이트를 잊어버린 사용자는 다음을 측정하고 있습니다.  잘못된 기준선이 있으면 그들은 그것을 알지 못할 것입니다.

에서 코드프리 시스템 (코드 없음 또는 자동 보정이라고도 함)  교정 정보는 각 개별 스트립에 직접 내장되어 있습니다.  스트립 화학 자체 또는 스트립에 내장된 칩에 포함됩니다. 미터는 교정을 읽습니다  테스트 순간 자동으로 데이터. 사용자는 추가 작업을 수행하지 않습니다. 코드가 없습니다  입력이 필요 없고, 확인할 유리병 라벨이 없으며, 저장된 측정기 간 불일치 위험이 없습니다.  코드와 현재 스트립 배치.

Code-Free가 시장의 기본이 된 이유

코드 없는 시스템으로의 전환은 2010년대 초반에 간단한 정책에 의해 가속화되었습니다.  임상 관찰: 코딩 오류는 부정확한 판독의 측정 가능한 원인이었습니다.  실제 가정용. 여러 시장에 대한 연구에 따르면 의미 있는 비율은  환자 수(특히 노인 사용자 및 복합 만성 질환을 관리하는 환자) —  코딩 요구 사항을 이해하지 못했거나 단순히 코드 업데이트를 잊어버렸습니다.  새로운 스트립 바이알을 시작할 때.

결과는 약간 오해의 소지가 있는 판독값부터 임상적으로 중요한 판독값까지 다양합니다.  잘못된 교정 코드에 대해 지속적으로 측정하는 환자는 다음과 같은 결과를 초래할 수 있습니다.  ISO 15197보다 더 많이 벗어난 수치를 기반으로 한 인슐린 투여 결정  정확도 마진이 허용됩니다. 이는 환자 안전 문제이자 규제 지침입니다.  이후 몇몇 시장에서는 제조업체들이 코드 없는 디자인을 지향하도록 유도했습니다.  위험이 낮은 옵션.

유통업체의 경우 실질적인 지지 주장도 있습니다. 에 입장하는 고객  코드가 잘못되어 판독값이 일관되지 않으면 고객 서비스 라인에 전화해야 합니다.  제조업체의. 코드가 없는 시스템은 해당 통화를 완전히 제거합니다.

코딩된 시스템의 사례 — 여전히 의미가 있는 경우

코드 프리는 대부분의 시장에서 올바른 기본값입니다. 그러나 특정 상황이 있습니다.  코딩된 시스템은 상업적으로 방어 가능하거나 심지어 더 바람직하며 이를 완전히 무시합니다.  그 상황을 놓치는 것을 의미합니다.

임상 및 기관 조달 가장 명확한 경우입니다. 병원에서  외래 환자 환경, 임상 약국 및 당뇨병 클리닉에서 최종 사용자는 다음과 같습니다.  의료 전문가 또는 임상 감독하에 훈련받은 환자. 코딩 오류  이 환경에서는 직원이 프로토콜을 따르기 때문에 거의 발생하지 않습니다. 동시에 코딩된  스트립은 내장된 보정이 없기 때문에 대량 구매 시 단위 비용이 더 저렴할 수 있습니다.  칩은 스트립당 제조 비용이 약간 더 낮다는 것을 의미하며, 규모에 따라 병원이나  약국을 구매하면 그 차이가 누적됩니다.

가격에 민감한 소비자 시장 두 번째 고려 사항입니다. 시장에서  구매자가 비용에 매우 민감하고 구매 결정이 주로 이루어지는 곳  스트립 가격, 테스트당 더 낮은 비용을 제공하는 코딩된 시스템은 코드 없는 시스템보다 성능이 뛰어날 수 있습니다.  대안 - 유통업체가 적절한 환자 교육에 투자하는 경우  판매 시점. 이는 보다 까다로운 유통 모델이지만 불합리한 것은 아닙니다.  강력한 약국 상담 인프라를 갖춘 시장 중 하나입니다.

OEM 및 자사 상표 프로그램 때로는 코딩된 시스템을 선호합니다.  차별화 이유. 고객이 자신의 브랜드만을 사용하도록 하고 싶은 브랜드  스트립(호환되지 않는 타사 스트립 포함)은 독점 코딩의 이점을 누릴 수 있습니다.  어느 정도의 스트립 잠금을 생성하는 시스템입니다. 이는 비즈니스 모델 고려사항입니다.  임상적인 것이 아니라 일부 유통업체가 어떻게 행동하는지에 대한 합법적인 요소입니다.  제품 생태계를 구축하세요.

병렬: 각 시스템이 비즈니스에 미치는 영향

결정은 바이너리가 아니다

이에 대해 신중하게 생각하는 대부분의 유통업체는 결국 두 형식 모두를 보유하게 됩니다.  경쟁 SKU이지만 의도적인 채널 제품으로 간주됩니다. 코드 프리 모델이 약국에 갑니다  소매, 전자상거래, 홈케어 채널. 코드화된 모델이 제공되는 경우 다음으로 이동합니다.  숙련된 직원이 참여하고 대량 가격이 책정되는 임상 공급 계약  기본 드라이버.

실수는 두 형식을 상호 교환 가능한 것으로 취급하고 순전히 기반으로 하나를 선택하는 것입니다.  공급자 가용성에 대해. 가정용 약국에 코드화된 계량기를 보내는 유통업체  포장 및 POS에 내장된 적절한 환자 교육 없이 판매 채널  재료는 피할 수 있었던 반품률 문제를 설정하고 있습니다.

반대로, 기관 공급을 위한 코드화된 시스템을 고려하기를 거부하는 유통업체  계약을 통해 경쟁업체가 비용 절감 효과를 누릴 수도 있습니다.  형식은 채널을 따라야 합니다. 그 반대는 아닙니다.

결정하기 전에 제조업체에 확인해야 할 사항

• 코드가 없는 시스템용: 교정 데이터가 내장되어 있는지 확인    바이알 단위가 아닌 스트립 단위입니다. "코드 프리"라고 설명된 일부 시스템은 여전히 ​​바이알 수준을 사용합니다.    새 유리병을 열 때 측정기에 삽입해야 하는 교정 칩 —    이는 동일한 사용자 오류 위험의 다른 버전을 초래합니다. 진정한 스트립당    교정에는 어떤 시점에서도 사용자의 조치가 필요하지 않습니다.

• 코딩된 시스템의 경우: 사용된 코드 범위에 대한 데이터를 요청하고 확인합니다.    코딩 시스템은 독점적이거나 표준화되어 있습니다. 일부 제조업체에서는 다음을 사용합니다.    경쟁사 측정기와 호환되는 스트립을 만드는 공유 코딩 형식 —    이는 귀하의 배포 전략과 일치할 수도 있고 그렇지 않을 수도 있습니다.

• 둘 다: 배치 간 변동 계수(CV) 요청    최근 생산 실행 데이터. 이는 실제 변동이 얼마나 존재하는지 알려줍니다.    스트립 배치 간 - 따라서 교정 시스템이 실제로 얼마나    이론적으로 보상하도록 설계된 것이 아니라 보상합니다.

• ISO 15197:2013 준수: 코드가 없는 시스템과 코딩된 시스템 모두    동일한 정확도 표준을 충족합니다. 판독값의 95%가 포도당 ±15mg/dL 이내입니다.    100mg/dL 미만의 농도, 더 높은 농도의 경우 ±15% 이내입니다.    단순한 인증서 참조 번호가 아닌 테스트 데이터로 규정 준수 여부를 확인하세요.